關于印發(fā)《江蘇省醫(yī)院評審辦法》的通知(蘇衛(wèi)規(guī)(醫(yī)政)〔2023〕4號)
關于印發(fā)《江蘇省醫(yī)院評審辦法》的通知(蘇衛(wèi)規(guī)(醫(yī)政)〔2023〕4號)
各設區(qū)市及昆山、泰興、沭陽縣(市)衛(wèi)生健康委,省管有關醫(yī)院、省醫(yī)管中心:
為進一步加強醫(yī)院監(jiān)督管理,促進醫(yī)院加強內涵建設,提高醫(yī)療質量,保障醫(yī)療安全,推動醫(yī)院高質量發(fā)展,根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》以及國家衛(wèi)生健康委《醫(yī)院評審暫行辦法》《三級醫(yī)院評審標準(2022年版)及其實施細則》等有關規(guī)定,我委組織對《江蘇省醫(yī)院評審辦法》(蘇衛(wèi)規(guī)(醫(yī)政)〔2018〕1號)進行修訂,并經(jīng)委主任辦公會審議通過?,F(xiàn)將修訂后的《江蘇省醫(yī)院評審辦法》印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
江蘇省衛(wèi)生健康委員會
2023年12月7日
抄送:中國醫(yī)學科學院皮膚病醫(yī)院。
江蘇省醫(yī)院評審辦法
第一章 總 則
第一條 為了進一步加強醫(yī)院監(jiān)督管理,規(guī)范開展醫(yī)院評審工作,根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》以及國家衛(wèi)生健康行政部門《醫(yī)院評審暫行辦法》《三級醫(yī)院評審標準(2022年版)及其實施細則》等有關規(guī)定,制定本辦法。
第二條 醫(yī)院評審是指醫(yī)院根據(jù)醫(yī)療機構基本標準和醫(yī)院評審標準,開展自我評價,持續(xù)改進醫(yī)院工作,并接受衛(wèi)生健康行政部門對其規(guī)劃級別的功能任務完成情況含醫(yī)院管理、黨風廉政、服務質量、技術水平、人才隊伍建設、教學科研、安全生產、醫(yī)德醫(yī)風等進行綜合評估、審定,以確定醫(yī)院等次的過程。
醫(yī)院評審周期為4年,法律法規(guī)及規(guī)章另有規(guī)定的,從其規(guī)定。衛(wèi)生健康行政部門在評審周期內對醫(yī)院進行的不定期重點檢查、抽查結果等屬于醫(yī)院評審范圍。
第三條 除中醫(yī)、中西醫(yī)結合醫(yī)院外,在本省取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)院(婦幼保健機構)均應當遵照本辦法按期參加評審。
第四條 醫(yī)院評審在衛(wèi)生健康行政部門領導下,堅持分級負責、社會參與、依靠專家、嚴格嚴謹、公平公正、紀律嚴明的原則;堅持以評促建、以評促改、評建并舉、重在內涵的方針;堅持圍繞質量、安全、服務、管理、績效,體現(xiàn)以病人為中心的理念。
第五條 醫(yī)院評審的主要依據(jù)是國家衛(wèi)生健康行政部門制定的各級各類醫(yī)院評審標準和實施細則。省衛(wèi)生健康行政部門可以根據(jù)本轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生工作重點、醫(yī)院管理實際,結合本地特點,遵循“內容只增不減,標準只升不降”的原則,制定本省三級醫(yī)院、婦幼保健機構評審標準實施細則,包括前置要求、醫(yī)療服務能力與質量安全監(jiān)測數(shù)據(jù)評價、現(xiàn)場評審等方面內容,報國家衛(wèi)生健康行政部門備案后實施。
二級醫(yī)院評審實施細則由設區(qū)市衛(wèi)生健康行政部門結合國家和省相關評審標準和實施細則制定,報省衛(wèi)生健康行政部門備案后實施。
第二章 評審權限與組織
第六條 醫(yī)院評審工作實行分級負責制度。
省衛(wèi)生健康行政部門負責全省醫(yī)院評審工作的領導、監(jiān)督與管理,組織開展全省三級醫(yī)院、三級婦幼保健院評審工作,確認三級醫(yī)院等次。
設區(qū)市衛(wèi)生健康行政部門負責本市醫(yī)院評審工作的領導、監(jiān)督與管理,組織開展轄區(qū)內二級醫(yī)院、二級及以下婦幼保健機構評審工作,確認醫(yī)院等次。評審結果報省衛(wèi)生健康行政部門備案。
縣(市、區(qū))衛(wèi)生健康行政部門負責組織開展轄區(qū)內一級醫(yī)院評審工作,確認一級醫(yī)院等次。評審結果報設區(qū)市衛(wèi)生健康行政部門備案。
第七條 各級衛(wèi)生健康行政部門應當按照評審權限組建醫(yī)院評審委員會(以下簡稱“醫(yī)評委”),醫(yī)評委下設辦公室。醫(yī)評委是各地醫(yī)院評審專業(yè)性組織,在所屬衛(wèi)生健康行政部門領導下開展工作,衛(wèi)生健康行政部門應當加強對醫(yī)評委的監(jiān)督與管理。
第八條 醫(yī)評委的主要職責是對醫(yī)院評審政策、措施、評審辦法和程序等提出建議,為衛(wèi)生健康行政部門決策提供依據(jù);組織實施授權范圍內的醫(yī)院評審工作;提出評審結論建議;參與組建和管理評審員庫,開展評審員培訓;對下級醫(yī)評委醫(yī)院評審工作進行指導,開展評審質量控制。
省級醫(yī)評委辦公室設在省醫(yī)療管理服務指導中心,負責組織協(xié)調落實評審和總結評審情況等日常工作。
第九條 醫(yī)評委委員主要由醫(yī)院管理、黨建、醫(yī)療、醫(yī)技、護理、醫(yī)學教育、醫(yī)學科研、財務、信息、行風管理以及保健等方面有一定工作經(jīng)驗的管理人員和專家組成。
醫(yī)評委委員由衛(wèi)生健康行政部門在醫(yī)院、醫(yī)療管理服務指導機構、行業(yè)學(協(xié))會等推薦的基礎上遴選聘任,原則上每4年聘任一次。醫(yī)評委設主任委員1名,副主任委員、委員若干人。主任委員、副主任委員由衛(wèi)生健康行政部門提名,全體委員選舉產生,原則上每4年選舉一次。
第十條 醫(yī)評委委員應當具備以下條件:
(一)堅持原則,公道正直,清廉無私,嚴守紀律;
(二)熱愛醫(yī)院管理工作;
(三)具有高級專業(yè)技術職務或者任(曾任)主任科員以上行政職務;
(四)有15年以上醫(yī)療衛(wèi)生行政管理或者專業(yè)技術工作經(jīng)歷,有較豐富的工作經(jīng)驗,較高的業(yè)務水平,熟悉醫(yī)院行政管理和專業(yè)技術,掌握醫(yī)院評審工作要求;
(五)身體健康,能勝任醫(yī)院評審工作。
第十一條 衛(wèi)生健康行政部門應當建立健全醫(yī)院評審工作制度,包括評審工作流程、評審員工作制度和回避制度等,確保評審工作規(guī)范、有序、公正、公平。
第十二條 省級評審員庫由省衛(wèi)生健康行政部門組建。設區(qū)市衛(wèi)生健康行政部門可以根據(jù)本地區(qū)實際,合理組建市級評審員庫。評審員庫成員(以下簡稱“評審員”)由醫(yī)院管理、黨建、醫(yī)療、醫(yī)技、護理、醫(yī)學教育、醫(yī)學科研、財務、信息、行風管理以及保健等方面具有一定工作經(jīng)驗的人員組成。
第十三條 評審員應當具備以下基本條件:
(一)有良好的職業(yè)道德和業(yè)務素質,清廉公道,嚴守紀律,不徇私情;
(二)掌握現(xiàn)代醫(yī)院和衛(wèi)生管理理論知識,熟悉有關醫(yī)療機構管理法律、法規(guī)、規(guī)章和相關政策;
(三)能準確把握醫(yī)院評審標準和實施細則、評審方法及相關要求,具備一定的醫(yī)院評審工作經(jīng)驗,能熟練使用醫(yī)院評審系統(tǒng);
(四)管理人員應當具有10年以上醫(yī)院管理工作經(jīng)驗;專業(yè)技術人員應當具有高級專業(yè)技術職務;
(五)年齡一般不超過65歲,身體健康并能勝任醫(yī)院評審工作;
(六)經(jīng)同級衛(wèi)生健康行政部門培訓合格。
第十四條 衛(wèi)生健康行政部門應當制定本級評審員庫管理制度,對評審員庫實施動態(tài)管理,加強對評審員監(jiān)督與考核,根據(jù)考核結果適時調整、更新評審員庫。
第三章 評審申請與受理
第十五條 新建醫(yī)院應當在取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,執(zhí)業(yè)滿3年后方可申請首次評審。
醫(yī)院設置級別、類別發(fā)生變更的,在變更后執(zhí)業(yè)滿3年方可按照變更后級別、類別申請首次評審。
資源重組后的醫(yī)院擬改變等次的,執(zhí)業(yè)滿3年方可申請首次評審。
醫(yī)院被降級或者降等處罰,完成整改恢復等級執(zhí)業(yè)滿3年后方可申請新的定等評審。
上述醫(yī)院應當在執(zhí)業(yè)滿5年內提出定等申請。逾期未申請,視作放棄評審申請。
第十六條 衛(wèi)生健康行政部門應當在每年年底前結合本地區(qū)實際和符合申請評審條件的醫(yī)院數(shù)量等情況,制訂下一年度評審計劃,并報上級衛(wèi)生健康行政部門備案。
醫(yī)評委應當按照衛(wèi)生健康行政部門制定的評審計劃完成評審工作。
第十七條 醫(yī)院在接到評審計劃后,應當按照規(guī)定向衛(wèi)生健康行政部門提出評審申請。
由于大型基建在建等特殊原因影響評審的,醫(yī)院可以提出延遲評審申請,經(jīng)具有相應評審權限的衛(wèi)生健康行政部門同意后方可延期。原則上延遲評審時間不得超過2年。
第十八條 醫(yī)院在規(guī)定期限內沒有申請評審或者未經(jīng)批準延期評審的,衛(wèi)生健康行政部門應當以書面形式要求其在15個工作日內補辦申請手續(xù);在限期內仍不申請補辦手續(xù)的,視為放棄評審申請。
第十九條 申請評審的醫(yī)院應當提交以下評審申請材料:
(一)醫(yī)院評審申請書和承諾書;
(二)醫(yī)院自評報告及評審周期內是否發(fā)生評審標準前置要求情形的自評審查意見;
(三)評審周期內接受衛(wèi)生健康行政部門及其他有關部門檢查、指導結果及整改情況;
(四)執(zhí)業(yè)3年內或者評審周期內醫(yī)院醫(yī)療服務能力與質量安全監(jiān)測數(shù)據(jù);
(五)申請不適用條款以及其他需要特殊說明的材料。
醫(yī)院在提交評審申請材料前,應當開展不少于6個月的自評工作,根據(jù)自評結果確定申報相應的等次。
第二十條 衛(wèi)生健康行政部門對醫(yī)院提交的評審申請材料進行審核后,應當根據(jù)下列情況作出是否受理評審申請的處理意見:
(一)申請材料不齊全或者不符合規(guī)定內容及形式的,應當在5個工作日內一次性告知醫(yī)院需要補正的材料及提交期限;
(二)申請材料齊全且符合要求的,或者醫(yī)院按照要求進行補正后符合要求的,應當在10個工作日內予以受理;
有下列情況之一的,不予受理申請:
(一)申請材料逾期不補正或者補正不完全的;
(二)醫(yī)院信息系統(tǒng)不能滿足醫(yī)療服務綜合監(jiān)管系統(tǒng)獲取數(shù)據(jù)要求的;
(三)上次評審結論為“不合格”,整改期限不到的;
(四)撤銷醫(yī)院等次未滿3年的;
(五)再次評審結論為不合格未滿3年的。
第二十一條 衛(wèi)生健康行政部門在受理醫(yī)院評審申請后,向有關部門和社會公開征詢參評醫(yī)院在評審周期內是否發(fā)生評審標準前置要求的情形,征詢公示時間不少于7個工作日。醫(yī)院在評審周期內發(fā)生評審標準前置要求一項及以上情形的,由具有相應評審權限的衛(wèi)生健康行政部門做出延期一年評審的書面決定。延期期間原等次取消,按照“未定等”管理。連續(xù)兩次因發(fā)生評審標準前置要求一項及以上情形的,直接判定評審結論為不合格。
對前置要求審核合格的參評醫(yī)院,應當在20個工作日內發(fā)出評審通知。
第四章 評審的實施
第二十二條 醫(yī)院周期性評審包括對醫(yī)院的醫(yī)療服務能力與質量安全監(jiān)測數(shù)據(jù)評價、現(xiàn)場評審等方面的綜合評審。
醫(yī)療服務能力與質量安全監(jiān)測數(shù)據(jù)評價包括資源配置與運行數(shù)據(jù)指標、醫(yī)療服務能力與醫(yī)院質量安全指標、重點專業(yè)質量控制指標、單病種(術種)質量控制指標、重點醫(yī)療技術臨床應用質量控制指標等內容。
現(xiàn)場評審包括醫(yī)院功能與任務情況、臨床服務質量與安全管理情況、醫(yī)院管理情況、醫(yī)療服務能力與質量安全監(jiān)測數(shù)據(jù)核查等內容。
第二十三條 醫(yī)評委辦公室從評審員庫中抽取評審員組成數(shù)據(jù)評價組和現(xiàn)場評審組,開展醫(yī)療服務能力與質量安全監(jiān)測數(shù)據(jù)評價、現(xiàn)場評審工作。
評審員與被評審單位有利害關系,可能影響公正性的,應當主動提出回避,醫(yī)院也有權申請其回避。評審員的回避由衛(wèi)生健康行政部門決定。
第二十四條 現(xiàn)場評審組在規(guī)定時間內采取文件查閱、記錄查看、員工訪談、現(xiàn)場檢查、操作考核、患者訪談、病歷檢查、病案檢查、數(shù)據(jù)核查等方式,開展醫(yī)療服務能力與質量安全監(jiān)測數(shù)據(jù)核查和現(xiàn)場評審。
第二十五條 醫(yī)療服務能力與質量安全監(jiān)測數(shù)據(jù)核查和現(xiàn)場評審工作結束后,現(xiàn)場評審組應當在10個工作日內完成現(xiàn)場評審工作報告,并經(jīng)全體成員簽字后提交給醫(yī)評委辦公室。
現(xiàn)場評審工作報告應當包括:
(一)評審工作概況;
(二)醫(yī)療服務能力與質量安全監(jiān)測數(shù)據(jù)核查結果和現(xiàn)場評審結果;
(三)被評審醫(yī)院存在的主要問題、整改意見及期限;
(四)需要說明的其他問題。
第二十六條 醫(yī)評委辦公室應當匯總醫(yī)療服務能力與質量安全監(jiān)測數(shù)據(jù)評價和現(xiàn)場評審結果,形成初步評審結果。
第二十七條 醫(yī)評委對現(xiàn)場評審工作報告及初步評審結果進行討論、審議形成評審結論建議,報衛(wèi)生健康行政部門。
醫(yī)評委有異議的,可以對某些內容進行重新審議或者組織評審。
需要重新審議的,應當從評審員庫中另行抽取不少于3名評審員,就相關內容進行合議,形成合議意見作為評審報告的補充材料。合議時執(zhí)行回避制度。
需要重新組織評審的,應當從評審員庫中另行組建評審組,按照本辦法進行重新評審。
第二十八條 衛(wèi)生健康行政部門在收到醫(yī)評委提交的評審工作報告和相關材料后30個工作日內作出評審結論,對評審不合格的醫(yī)院應當提出整改意見。
第二十九條 醫(yī)院在評審過程中有下列情形之一的,應當中止評審:
(一)有群眾來信、來訪反映醫(yī)院有發(fā)生評審標準前置要求一項及以上情形,相應主管單位核實基本屬實的;
(二)違反評審紀律,采取不規(guī)范行為,可能影響公正公平評審或者干擾評審工作的;
(三)發(fā)生重大涉穩(wěn)事件、重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他不可抗力原因致現(xiàn)場評審工作無法完成的;
(四)同級或者上級衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他應當中止評審的情形。
中止評審情形排除后,應當重新啟動評審程序。
第三十條 醫(yī)院在評審過程中有下列情形之一的,應當終止評審:
(一)提供虛假評審資料,有偽造、涂改病歷及有關檔案資料、數(shù)據(jù)等弄虛作假行為,影響醫(yī)院評審結論的;
(二)有群眾來信、來訪反映醫(yī)院在評審周期內存在重大違法、違規(guī)、違紀行為,并提供明確線索,已經(jīng)查實的;
(三)在評審過程中存在向評審專家贈送禮品、禮金、有價證券或者購物卡等行為,經(jīng)查證屬實的;
(四)發(fā)生重大安全事故,造成嚴重后果和社會影響的;
(五)同級或者上級衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他應當終止評審的情形。
第三十一條 醫(yī)院評審工作有關的各種原始材料由醫(yī)評委辦公室存檔,保存期限至少4年。
第三十二條 在評審周期內,各級衛(wèi)生健康行政部門應當對醫(yī)院實行不定期重點檢查。不定期重點檢查內容包括年度衛(wèi)生健康中心工作、醫(yī)院工作重點任務、依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質量安全管理等,具體由各級衛(wèi)生健康行政部門確定。
第五章 評審結論
第三十三條 各級醫(yī)院評審結論根據(jù)國家衛(wèi)生健康行政部門在各級各類醫(yī)院評審標準和實施細則中規(guī)定的等次標準,綜合考慮醫(yī)療服務能力與質量安全監(jiān)測數(shù)據(jù)評價和現(xiàn)場評審結果、不定期重點檢查結果、國家和省級公立醫(yī)院績效考核結果等確定等次。
醫(yī)院放棄評審或出現(xiàn)本辦法第三十條情形之一的,應當直接判定評審結論為不合格。
第三十四條 三級醫(yī)院等次分為甲等、乙等、丙等,三級婦幼保健院等次分為甲等、乙等。
等級證書的有效期與評審周期相同。有效期滿后,醫(yī)院不得繼續(xù)使用該等級證書。
第三十五條 衛(wèi)生健康行政部門應當對評審結論為 “不合格”的醫(yī)院下達整改通知書,給予3-6個月的整改期;涉及國家和省級公立醫(yī)院績效考核工作,整改期限可以延長至12個月。整改期內按原等級管理。
醫(yī)院應當于整改期滿后5個工作日內向衛(wèi)生健康行政部門申請再次評審,衛(wèi)生健康行政部門應當受理,原則上納入下一輪評審計劃。三級醫(yī)院因醫(yī)療服務能力與質量安全監(jiān)測數(shù)據(jù)評價和現(xiàn)場評審結果不合格,整改后再次評審結論不得定為甲等。
醫(yī)院整改期滿后未在規(guī)定時間內提出再次評審申請的,衛(wèi)生健康行政部門應當直接判定再次評審結論為不合格。再次評審不合格的醫(yī)院,由衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)評審具體情況,降低或者撤銷醫(yī)院級別。
第三十六條 衛(wèi)生健康行政部門作出不合格評審結論前,應當告知醫(yī)院擬作出的結論、理由、依據(jù),并告知醫(yī)院有要求聽證的權利;醫(yī)院在被告知之日起5個工作日內提出聽證申請的,衛(wèi)生健康行政部門應當在15個工作日內組織聽證。
衛(wèi)生健康行政部門應當結合聽證情況,作出有關評審結論的決定。
第三十七條 衛(wèi)生健康行政部門在批準醫(yī)院等次前,應當將醫(yī)院評審擬定結論通過網(wǎng)絡等媒體進行公示,公示時間為7-15天。
公示結果無異議或者異議不影響評審結論的應當予以批準,書面通知被評審醫(yī)院、醫(yī)評委,同時報送上級衛(wèi)生健康行政部門備案,并向社會公告。
對書面形式實名提出的異議,衛(wèi)生健康行政部門應當組織人員在10個工作日內進行調查核實,重新作出評審結論。
第三十八條 醫(yī)院在等級證書有效期內有下列情形之一的,衛(wèi)生健康行政部門應當撤銷原評審結論,取消評審等次,并收回證書,按照“未定等”管理;發(fā)現(xiàn)未定等醫(yī)院有下列情形之一的,給予降低或者撤銷醫(yī)院級別:
(一)醫(yī)院在黨風廉政、醫(yī)德醫(yī)風、醫(yī)療質量和醫(yī)療安全等方面存在重大缺陷;
(二)醫(yī)院發(fā)生重大事故、事件或者重大違法、違規(guī)、違紀行為,已由相應主管單位或者執(zhí)法機構出具的《行政處罰決定書》或者其他文件中認定違法事實和情節(jié)嚴重的;
(三)經(jīng)查實在接受評審過程中弄虛作假,影響醫(yī)院評審結論的;
(四)拒不配合評審工作安排的;
(五)拒絕接受或者未完成政府部門指令性任務的;
(六)同級或者上級衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他情形。
第三十九條 醫(yī)院在等級證書有效期內有下列情形之一的,應當及時向有評審權的衛(wèi)生健康行政部門書面報告,由衛(wèi)生健康行政部門審核現(xiàn)有等次是否繼續(xù)有效:
(一)因醫(yī)院地址、所有制形式等事項改變而變更登記的;
(二)醫(yī)院出現(xiàn)合并、聯(lián)合、重組,或者所有權、管理權及其工作性質、服務科室設置等發(fā)生重大變更的;
(三)發(fā)生其他可能影響醫(yī)院規(guī)模、服務能力、服務水平的情形的。
衛(wèi)生健康行政部門審核現(xiàn)有等次有效的,保持醫(yī)院現(xiàn)有等次不變;衛(wèi)生健康行政部門審核現(xiàn)有等次無效的,通知醫(yī)院提前申請評審。
第六章 監(jiān)督管理
第四十條 各級衛(wèi)生健康行政部門應當加強對醫(yī)院評審工作的組織領導與監(jiān)督管理,確保醫(yī)院評審工作的公正公平,維護醫(yī)院評審工作的公信力。
第四十一條 衛(wèi)生健康行政部門應當加強對評審組織、評審計劃、評審人員組成、評審程序、回避制度、紀律執(zhí)行等方面情況的審查和監(jiān)督。
第四十二條 評審員勞務費用由衛(wèi)生健康行政部門或者醫(yī)評委按規(guī)定發(fā)放。被評審的醫(yī)院不得以任何名義向評審組成員饋贈禮品、禮金及發(fā)放勞務費用等。
第四十三條 各級衛(wèi)生健康行政部門應當及時糾正違反規(guī)定、干預正常評審工作的行為;對造成嚴重后果的人員,依法依紀依規(guī)嚴肅處理。
第四十四條 各級衛(wèi)生健康行政部門應當主動公布醫(yī)院評審結果,接受社會監(jiān)督。
第四十五條 上級衛(wèi)生健康行政部門應當對下級衛(wèi)生健康行政部門的醫(yī)院評審工作進行監(jiān)督和指導。上級衛(wèi)生健康行政部門可以對下級衛(wèi)生健康行政部門的評審結論組織抽查復審,發(fā)現(xiàn)原結論與實際情況不符的,上級衛(wèi)生健康行政部門應當要求下一級衛(wèi)生健康行政部門復核并處理。
第四十六條 各設區(qū)市、縣(市)衛(wèi)生健康行政部門應當在每年2月底前將本地區(qū)上一年度評審的醫(yī)院名單、評審結論、評審工作總結及本年度評審工作計劃報送上一級衛(wèi)生健康行政部門。
第七章 附 則
第四十七條 本辦法由江蘇省衛(wèi)生健康行政部門負責解釋。
第四十八條 本辦法自2024年1月10日起施行,有效期至2029年1月9日。本辦法施行后,原《江蘇省醫(yī)院評審辦法》(蘇衛(wèi)規(guī)(醫(yī)政)〔2018〕1號)廢止。
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