徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院（徐醫(yī)附院）始建于1897年，是淮海經(jīng)濟(jì)區(qū)歷史悠久、規(guī)模大、技術(shù)水平高、核心競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的大型省屬三級(jí)甲等綜合性醫(yī)院。
徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由機(jī)構(gòu)主任直接領(lǐng)導(dǎo)，下設(shè)機(jī)構(gòu)辦公室和辦公室主任，機(jī)構(gòu)辦公室是醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)工作的管理機(jī)構(gòu)，辦公室主任負(fù)責(zé)全院藥物臨床試驗(yàn)的組織、監(jiān)督與協(xié)調(diào)工作，對(duì)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和醫(yī)院機(jī)構(gòu)主任負(fù)責(zé)。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)全院各專(zhuān)業(yè)臨床試驗(yàn)的管理、人員培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)及臨床試驗(yàn)相關(guān)理論知識(shí)提高工作，以達(dá)到保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量、提高臨床研究水平的工作目標(biāo)。
機(jī)構(gòu)參照GCP原則等法律法規(guī)，制定了一套嚴(yán)密的監(jiān)督管理和質(zhì)量管理控制系統(tǒng)，對(duì)專(zhuān)業(yè)科室所承擔(dān)的項(xiàng)目從設(shè)計(jì)、實(shí)施、統(tǒng)計(jì)分析、總結(jié)等各個(gè)階段進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)督與協(xié)調(diào)管理，制定了完整的管理制度、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），保證了我院藥物臨床試驗(yàn)工作設(shè)計(jì)科學(xué)、合理、規(guī)范。
2017年5月我院心血管、呼吸、血液、麻醉、皮膚、神經(jīng)外科、泌尿、醫(yī)學(xué)影像（治療）、腫瘤、內(nèi)分泌、腎病、感染（肝?。?、骨科、神經(jīng)內(nèi)科等14個(gè)專(zhuān)業(yè)通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定復(fù)核。
2019年我院所有專(zhuān)業(yè)科室均完成了在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理系統(tǒng)備案工作。
2020年12月，眼科專(zhuān)業(yè)、婦產(chǎn)科-婦科專(zhuān)業(yè)、醫(yī)學(xué)影像科-磁共振成像診斷專(zhuān)業(yè)、整形外科專(zhuān)業(yè)、醫(yī)療美容科專(zhuān)業(yè)、老年病-老年內(nèi)分泌專(zhuān)業(yè)、免疫學(xué)專(zhuān)業(yè)、普通外科-肝膽外科專(zhuān)業(yè)、普通外科-胃腸外科專(zhuān)業(yè)、消化內(nèi)科專(zhuān)業(yè)、耳鼻咽喉科-鼻科專(zhuān)業(yè)、核醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)、康復(fù)醫(yī)學(xué)科專(zhuān)業(yè)，13個(gè)專(zhuān)業(yè)通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新增專(zhuān)業(yè)首次監(jiān)督檢查。截止目前，我院共28個(gè)專(zhuān)業(yè)（包括I期藥物臨床試驗(yàn)中心）可以開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)，并完成了在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)中備案工作。
聯(lián)系地址：江蘇省徐州市淮海西路99號(hào)、84號(hào)、315號(hào)、鯤鵬北路9號(hào)。（郵編：221002）徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院12號(hào)樓新病房大樓23樓2323藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室
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